Text copied to clipboard!
Название
Text copied to clipboard!Директор по глобальному обеспечению качества в фармацевтической промышленности
Описание
Text copied to clipboard!
Мы ищем Директора по глобальному обеспечению качества в фармацевтической промышленности, который будет отвечать за разработку, внедрение и поддержание стратегий качества на глобальном уровне. В этой роли вы будете обеспечивать соответствие продукции международным стандартам качества, нормативным требованиям и внутренним политикам компании. Вы будете тесно сотрудничать с командами исследований и разработок, производства, регуляторных вопросов и логистики для обеспечения высокого уровня качества на всех этапах жизненного цикла продукта.
Ключевыми задачами будут разработка и реализация глобальной стратегии качества, управление аудитами и инспекциями, анализ рисков, внедрение корректирующих и предупреждающих действий, а также развитие культуры качества в организации. Вы будете руководить международной командой специалистов по качеству, обеспечивая их обучение, развитие и эффективное взаимодействие.
Идеальный кандидат имеет глубокие знания в области фармацевтического производства, нормативных требований (GMP, ICH, FDA, EMA и др.), а также опыт управления глобальными проектами качества. Важно наличие лидерских качеств, стратегического мышления и способности работать в мультикультурной среде.
Если вы стремитесь к развитию в международной компании, готовы брать на себя ответственность за качество продукции, влияющей на здоровье миллионов людей по всему миру, и хотите внести свой вклад в повышение стандартов фармацевтической отрасли, мы будем рады видеть вас в нашей команде.
Обязанности
Text copied to clipboard!- Разработка и реализация глобальной стратегии обеспечения качества
- Управление внутренними и внешними аудитами качества
- Обеспечение соответствия продукции международным стандартам и нормативным требованиям
- Руководство международной командой специалистов по качеству
- Разработка и внедрение корректирующих и предупреждающих действий
- Анализ рисков и управление ими в области качества
- Взаимодействие с регуляторными органами и подготовка к инспекциям
- Развитие культуры качества в организации
- Поддержка процессов сертификации и лицензирования
- Мониторинг и анализ показателей качества продукции
Требования
Text copied to clipboard!- Высшее образование в области фармацевтики, химии, биотехнологии или смежных наук
- Опыт работы в области качества в фармацевтической промышленности не менее 10 лет
- Глубокие знания стандартов GMP, ICH, FDA, EMA
- Опыт управления международными командами
- Отличные коммуникативные и лидерские навыки
- Способность работать в мультикультурной среде
- Навыки стратегического планирования и управления проектами
- Свободное владение английским языком, знание других языков приветствуется
- Опыт взаимодействия с регуляторными органами
- Готовность к международным командировкам
Возможные вопросы на интервью
Text copied to clipboard!- Какой у вас опыт работы в области глобального обеспечения качества?
- Какие стандарты качества и нормативные требования вам наиболее знакомы?
- Опишите ваш опыт управления международными командами.
- Как вы подходите к разработке стратегии качества?
- Расскажите о вашем опыте взаимодействия с регуляторными органами.
- Как вы обеспечиваете развитие культуры качества в организации?
- Какие методы анализа рисков вы применяете?
- Как вы справляетесь с несоответствиями, выявленными в ходе аудитов?
- Какой ваш опыт внедрения корректирующих и предупреждающих действий?
- Готовы ли вы к частым международным командировкам?
